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药监局目标任务
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2004年示范区药品监督管理工作的指导思想和总体要求是:以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,认真学习、全面贯彻全国和全省食品药品监督管理工作会议精神,坚持以人为本,树立和落实全面、协调、可持续的发展观,紧紧围绕示范区经济建设和社会发展的大局,坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,全面完成GMP、GSP认证工作,继续抓好食品药品放心工程,深入开展食品药品专项整治活动,巩固和完善农村药品监管网络和供应网络建设,积极开展创建“学习型、服务型、落实型”机关活动,加强队伍建设,解放思想,求真务实,为保证人民群众饮食、用药安全,促进示范区医药事业持续快速健康发展,实现全面建设小康社会和示范区二次创业的新目标做出新的贡献。 一、扎实推进食品药品放心工程,把整顿和规范食品药品市场秩序不断引向深入。 1、加强综合协调,积极履行职能。充实和加强示范区食品药品放心工程工作机构落实工作经费,按照落实“谁主管、谁负责”的工作责任制,完善各项工作措施,形成分工协作、综合治理、齐抓共管的工作格局。 2、实行源头治理,加强日常监管。按照“标本兼治、着力治本”的工作方针和“突出重点、带动全面”的工作思路,把整治与建设、当前与长远、专项整治与日常监管有机结合起来,继续把与老百姓生活息息相关的粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品7大类食品作为整治重点,突出对重点环节、重点地域,开展专项整治,加强对群众关注的热点、重点的案件的督查。严厉打击无证生产经营行为,确保人民群众的食品消费安全。 3、深入开展打击制售假劣药械专项斗争,规范净化药械市场。集中抓好药械市场专项治理、疫苗生产流通使用、特殊药品的购销渠道、一次性无菌医疗器械流通、使用等4项整治。重点对无证经营、证照不全、一证多用、出租证照、异地经营、超范围经营、非法配制制剂、违规生产、销售生物制品、制售假劣药械等违法行为进行严厉打击,全面取缔无证生产、经营药械的违法活动,进一步净化药械市场。切实加强对药品生产企业、药品不良反应监测等日常监督管理工作,保障人民群众用药用械质量安全。 4加强食品药品安全信用体系建设,创造良好的市场环境。把企业从业行为与日常监管有机地结合起来,从违法行为不良记录入手,建立企业信用档案,实施企业诚信守法公示制、不良行为警示制,对失信违 约者实施重点监管,有效打击违法违规行为,努力构建公平、公开、公正的市场环境。坚持一手抓实施,一手抓宣传,动员社会各方面的力量广泛参与食品药品放心工程,及时报道放心工程最新进展和工作成效,集中宣传一批放心品牌。通过卓有成效的宣传活动,切实增强群众的食品药品质量安全意识和依法维权意识,充分调动各方面的积极性,把食品药品放心工程不断引向深入。 二、全面完成GMP、GSP认证工作,提升药品生产、经营企业整体水平。 1、全面完成GMP认证工作。按照认证时限不延期,认证政策不走样,认证标准不降低的原则,正确认识GMP、GSP认证工作面临的形势和任务,加大工作力度,完善工作措施,对企业实施GMP认证的前期准备工作给予现场指导,帮助药品生产企业尽快按照通过GMP认证。 2、抓紧监督实施GSP认证工作。落实认证责任,加快工作进度,继续采取领导包片、干部包店包企业的工作方法,加大宣传力度,通过政策上门、服务上门和示范引导,重点抓好16户零售企业的GSP认证改造和培训指导工作,提高GSP操作技能,增强认证工作信心。对在年底前,不能按期通过认证的企业,采取积极稳妥的措施,引导其加盟或转业经营,实现平稳过渡。通过认证,促进经营企业的合理布局和结构调整,改善药品储存条件,提高经营管理水平。从根本上扭转我区药品经营企业小、弱、散的局面,推动药品经营企业上档次、上水平。 3、加强认证管理工作。对已通过认证企业要结合企业年检加强跟踪检查,严防认证后的管理回潮,使药品生产、经营企业真正达到GSP质量管理标准要求,为示范区医药经济的持续快速健康发展奠定坚实的基础。 三、加强农村药品监管,巩固和完善农村药品“两网”建设。 1、做好药械抽样检验工作。在农村使用药品快速鉴别方法,加大针对性抽检工作力度,加强对药械流通渠道的质量抽检与监督。 2、加强日常监管工作。发挥检查员、监管信息联络员作用重点做好农村药品经营、使用单位药品贮存条件和购销渠道的日常监督,加大对过期药品、兽药人用的清查力度,坚决取缔游医药贩兜售药品行为,不断净化农村药品市场,保证广大农民群众的用药安全有效。 3、加强农村药品供应网络建设。积极支持优良资本进入农村药品零售领域,大力促进连锁经营向农村延伸。按照市场经济规律,引入竞争机制,建立规范、清晰的药品购销渠道和具有活力的药品供应系统,确保向农村促供质量可靠,价格合理的药品,让农民得到实惠。今年要使药品统一配送覆盖90%以上的行政村。 4、抓好规范药房建设。切实规范农村 医疗机构用药行为,严格执行药品购进检查验收制度,积极推进医疗机构实施药品分类管理工作,规范农村药品储存条件,在各乡(镇),分别建立2-3个示范药房,以点带面抓好规范药房建设。 5、加强抗菌药物监督管理,促进合理用药。积极组织开展加强抗菌药物监管促进合理用药宣传活动,提高社会各界的认识,引导公众在医师指导下合理使用抗菌药物,减少药品不良反应发生,为7月1日起凭处方销售抗菌药物奠定群众基础。 四、加强药检所建设,为药品监督提供有力的技术支撑。 1、加快药监所建设。争取示范区管委会和省局的大力支持,加大投入力度,增加药检所技术设备,建立与药监事业相适应的硬件环境, 2、完成实验室计量认证工作。局领导负总责,分工负责抓落实。积极与省药检所、示范区质量技术监督局联系,选派人员参加省上举办的计量认证内部审核员培训,制定完整的计量认证软件管理系统,尽快使药检所通过国家计量认证。 3、加强对检验员业务技术培训与提高。在2-3年内使药检所无论从技术装备,人员配置上能够适应示范区医药产业发展的要求,为医药产业发展提供强有力的技术支持与服务。 五、以贯彻实施《行政许可法》为契机,全面提高依法行政水平。 1、加强法律法规宣传。加大《行政许可法》及有关法律法规宣传力度,通过印发宣传资料、召开专题讨论会、办宣传板面、开展咨询服务等多种形式,宣传《行政许可法》对药品监管的意义,宣传药品监管有关法律法规知识,增强维护公民合法权益的意识,提高依法行政、规范执法、文明执法水平,创造一个良好的法制环境。 2、积极推进政务公开。不断完善政务公开制度、服务承诺制度,逐一公布行政许可事项、标准、程序、时限以及结果。坚持做到公正、公开、公平、透明。 3、开展执法监督与自查。重点检查执法主体、执法程序、执法文书和行政收费。通过自查,召开药品市场督察员、药品生产经营企业人员座谈会,并采取与其他部门交叉检查,上级部门督查等形式,切实查摆执法过程中存在的问题,完善执法工作制度,确保公正执法。 六、深入开展创建“学习型、服务型、落实型”机关活动,抓好队伍建设。 1、认真学习贯彻“三个代表”重要思想、十六届三中全会和省委十届四次、省十届人大二次会议精神,坚持立党为公,执政为民,围绕经济建设这一中心,抓住“发展是第一要务”这一根本,正确处理监督与发展的关系,紧密结合杨凌药监工作和队伍建设的实际,搞好宣传教育,深刻认识新形势下药监工作的新任务,坚持用“三个代表”重要思想统揽药监工作全局,进一步转变观念、转变职能、改进作风,提高办事效率和服务水平,积极创建“学习型、服务型、落实型”机关,努力把药监局建设成为行为规范、运转协调、公正透明、廉洁高效的政府职能部门。 2、深入开展向高志全同志学习活动,创先争优。全面加强干部队伍思想建设、组织建设、作风建设和业务建设,不断增强工作人员的宗旨意识,大局意识、服务意识、培养良好的道德品质,养成良好的职业行为。要密切联系思想实际,把改造客观世界和改造主观世界结合起来,牢 固树立马克思主义的世界观,人生观和价值观。结合身边人、身边事,大力弘扬正气,形成见贤思齐,争创一流的良好氛围,锻造一支政治过硬、业务精良、纪律严明、作风清正、行动快捷高素质的药监干部队伍。 3、大力弘扬求真务实精神,大兴求真务实之风。结合食品放心工程,深入开展调查研究,理清工作思路,为示范区食品监管体制改革提供第一手资料。同时要深入群众、深入基层,到工作难度最大、困难最多的地方去,做深入细致调查研究,倾听群众呼声,切实解决群众最关心的热点、难点问题。通过完善制度,搞好督查,严格奖惩等措施,健全工作机制,着力解决工作作风不扎实问题。 七、深入开展党风廉政建设和反腐败斗争。 继续抓好党风廉政建设和反腐败斗争,构建防范和惩治腐败的工作体系。认真落实党风廉政建设责任制,加强党风廉政宣传教育,按照“为民、务实、清廉”的要求,抓好党员干部的思想道德和纪律教育,促进领导干部廉洁自律。认真执行领导干部重大事情报告和述职述廉制度,加强党风、政风建设,把解决群众反映的突出问题作为重点,切实纠正损害群众利益的不正之风。加强警示训诫防范工作,构建教育、制度、监督并重,整治和预防腐败的工作体系。 2004年是食品药品监督管理工作向全面纵深发展的重要一年,我们将认真贯彻落实党的十六大和十六届三中全会精神,以“三个代表”重要思想为指导,解放思想、真抓实干,为全面完成今年各项工作任务而不懈努力。
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